合一等與丹麥LEO Pharma簽署FB825全球獨家授權協議

MoneyDJ新聞 2020-04-15 16:55:50 記者 新聞中心 報導

中天集團今(15)日宣布旗下合一生技(4743)及中天上海生技，已經正式與丹麥皮膚醫學大廠LEO Pharma達成重磅新藥國際授權協議，簽署異位性皮膚炎、過敏性氣喘新藥FB825合作研發與商業化的全球獨家授權協議；LEO Pharma將依約支付簽約金和里程金約5.3億美元及上市後的銷售權利金。

中天表示，合一生技將負責於美國執行異位性皮膚炎2a期臨床試驗，計畫收納90位病患，預計明(2021)年上半年完成；中天上海則將於中國大陸執行過敏性氣喘2a期臨床試驗，將收納100位病患，預計明年上半年送件、後年下半年完成試驗；LEO Pharma則將在兩項臨床試驗後，負責後續藥物開發。

中天集團總裁路孔明指出，該授權案經過一年的談判，總計含簽約金、里程金等共計達5.3億美元，且未來集團還能享受FB825上市後的銷售分潤。FB825於美國臨床一期試驗中顯示安全性高，並通過三項美國二期臨床試驗許可，包含異位性皮膚炎、過敏性氣喘與高免疫球蛋白E症候群，也已獲得美國FDA核發高免疫球蛋白E症候群的孤兒藥資格。