《DJ在線》醫材研發廠商業績如何？挑戰何在？

#4188安克(內文打成4189) #6499益安 #6649台生材
短評：都是無量股，先不做評論

MoneyDJ新聞 2019-09-23 09:59:40 記者 劉莞青 報導


滿足醫療當中未被滿足的需求(Unmet Medical Need)是生技領域中無論新藥或是開發醫療器材的一大商機，然而選題能力便成成敗的主要關鍵，國內現在已經有3間著眼創新醫療器材開發商機的廠商：安克(4189)、益安(6499)、台生材(6649)，目前各家廠商營運近況如何？產品的推廣與銷售上，又有什麼樣的挑戰？

益安鎖定微創手術；產品能否熱銷成關鍵

圖、益安產品進度
 
圖片來源:益安法說會簡報

益安經營團隊由張有德博士領軍，醫材研發選題上，則是緊扣微創手術為主要方向，目前已經在腹腔、心血管、泌尿科與骨科4大領域紮根，未來規劃選題也會在此4大領域進行。

而益安於2018年3月成功出售大口徑止血裝置 (IVC-C01)予日廠Terumo，Terumo後續也將依據產品研發進度，交付哩程金予益安；益安主要將繼續為Terumo開發次世代產品以及完成產品美國FDA上市許可核准等工作。

不過外界最關注的問題，則是在益安下一個成功出售給大廠的產品在哪裡？益安產品如LAP-A01 (ClickClean)、LAP-C01 (AbClose)、ORP-T01 (PUMA)三案均是非常成熟的產品，為何前一次授權過了一年仍未能見到其他產品授權談判開花結果？

益安指出，產品研發的選題，都是依據醫師的需求去進行開發，當然對於一部分的醫師而言，新的產品能夠解決他們醫療行為上的不足，但是能否全然取信於多數的醫師，成為產品獲得大廠青睞的關鍵。

對於國際大廠而言，開發的能量不足導致收購新創醫材已經成為常態沒錯，可是如何能夠確認收購進來的產品能夠有立即的營收浮現，變成收購的主要前提，也因此，對新創醫材公司而言，證明產品的銷售能量，也成為談判重要條件，益安也將ClickClean、AbClose、PUMA三項產品推向試銷售的舞台。

對益安而言，客戶要求證明產品的銷售能量，並不違背益安希望成功出售此醫材的目的，益安也樂於協助展開試銷售，也期待能夠透過試銷售證明。

台生材人工泡沫腦膜與市面產品異同？產品獨特性疑慮？


誰都無法否認台生材的人工泡沫腦膜產品(見圖)，充分利用了膠原蛋白的多重型態，運用壓力與溫度來達到防止腦脊液外漏的問題，與市場上Integra、B. Braun相比，較前者需再將膠原蛋白製成合成材料更有價格優勢，又較後者相對有可吸收與操作時間較短等長處，確實應該有一定吸引力。

如果回溯起來，台生材的人工泡沫腦膜產品其實發想甚早，此一產品脫胎於2009年工研院與台大醫院的學術研究計劃，希望能夠解決當時市售人工腦膜產品仍有縫合或覆蓋間隙的不足，導致腦脊液滲漏與後續感染問題仍層出不窮，進而研發出可以以三度空間方式完整覆蓋腦部的泡沫式人工腦膜產品。

但對神經外科醫師而言，以單一適應症來看，倘若具備微創手術方案，事實上相較開顱手術，腦脊液滲漏或感染的併發症產生機率相對降低，雖然也有顏面神經受損等其他風險存在，可是傷口相較開顱面積小得多、病人痊癒的速度也快得多，未來開顱手術是否會是主流，也成為值得關注的焦點。

至於台生材的腦中風血栓負壓移除導管系統，主要由血塊抽吸導管、導絲與幫浦組成，放眼美國市場上，單是幫浦也已經有不少同質產品存在，導絲與導管都有強勢產品，市場的缺口，僅能說是缺乏成套導絲與幫浦系統。

目前台生材此一產品，已由美國策略合作夥伴在美展開銷售，惟因現階段產品的獨特性仍待商榷，能否吸引醫師放棄既有順手的產品、採用台生材，估計還是需要更突出的產品設計。

台生材也確實已在著手進行第二代的幫浦系統開發，另外導管方面，則將搭配策略合作夥伴產品，至於自有鎳鈦導絲產品方面，台生材也已經進入開發階段。

安克多元銷售模式，業績如何能起飛？



圖片來源：安克法說會簡報

安克與益安、台生材銷售模式不盡相同，主要是受到安克的產品特性影響，由於安克的核心技術在於數據與影像分析，開發產品型態多屬軟體，現階段的主要業績仍是交由經銷商進行地區銷售，再依據經銷合約決定如何認列營收貢獻，另外由於採用軟體型態，安克也可與設備廠商進行合作，授權設備商一併銷售。

以安克目前的營運策略來看，觀察安克甲狀偵此一產品發展，安克主要採取取得主要市場上市許可，再交由經銷商展開銷售，也有一定程度業績進帳；不過安克認列營收方式有分潤、租賃、賣斷、訂閱等多種方式，有些方式醫院採購後並未代表一定有營收進帳，後續仍需觀察醫師使用方式與次數。

以甲狀偵此一產品來看，安克提供解決方案的醫療問題是因為現行甲狀腺腫瘤檢測依賴侵入式穿刺針探測，但仍有刺針探測檢體不足問題，導致甲狀腺腫瘤需要開刀來確認良性、惡性，病人在術後又需長期服藥，如改採甲狀偵，則可協助醫師提升腫瘤判讀能力，降低臨床開刀次數與後續醫療資源浪費。

但對醫師而言，診斷的判讀仰賴的是經驗累積，既有的診斷縱使有其問題，如何能夠使醫師信賴影像與電腦分析協助做出的判讀，也需要時間，對此安克也持續透過英國、美國等地的醫師合作，取得更廣泛的業界認可，來打開市場對產品的信任。